Intercambio de datos externos

El estudio de cohorte RURAL se compromete a compartir datos de los participantes del estudio de cohorte RURAL según los principios FAIR, es decir, Justos, Accesibles, Interoperables y Reutilizables (Fair, Accessible, Interoperable and Reusable). Como tal, el estudio de cohorte RURAL compartirá todos los datos de investigación de la manera más amplia, en cuanto sea posible y durante el mayor tiempo posible, según las políticas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para maximizar los beneficios y el interés científico para la comunidad.

El equipo del estudio de cohorte RURAL:

• Aclarará la información de disponibilidad, el acceso y el uso compartido de los datos.
• Fomentará el descubrimiento y la integración de datos mediante el desarrollo y la utilización de terminología estándar e inequívoca.
• Destacará la creación y la mejora de diccionarios de datos y ontologías.
• Respaldará de forma activa el desarrollo y la aplicación de metodologías para apoyar la interoperabilidad de los datos del estudio de cohorte RURAL con otros conjuntos de datos relevantes.
• Permitirá el formateo y el depósito de datos anonimizados a nivel individual en repositorios existentes de los NIH.
• Fomentará el desarrollo y la implementación de una plataforma web con capacidad de búsqueda para el intercambio y la integración de datos del estudio de cohorte RURAL.
• Asegurará la vinculación e integración de múltiples conjuntos de datos del estudio de cohorte RURAL de diferentes fuentes, como el análisis de referencia en la unidad de análisis móvil, datos de mHealth y datos de registros de salud y con referencias geoespaciales.
• Permitirá el desarrollo y la implementación de técnicas para la visualización de datos y para respaldar el análisis de grandes cantidades de datos.

El estudio de cohorte RURAL se compromete a compartir de forma amplia los datos anonimizados en la medida que sea posible, sin dejar de ser coherente con las leyes, reglamentos, reglas de los NIH y políticas aplicables, incluyendo la Política federal para la protección de sujetos humanos (también conocida como la Regla común).

Todos los datos del estudio de cohorte RURAL están sujetos a extensas medidas de control y garantía de calidad lideradas por nuestro Centro de Coordinación de Datos Estadísticos de la Universidad de Pensilvania. El estudio de cohorte RURAL puede compartir todos los datos fenotípicos y genotípicos finalizados, limpios y anonimizados de los participantes del estudio de cohorte RURAL según sus disposiciones de consentimiento informado.

• Nuestro fenotipado cubre varios dominios diferentes e incluye respuestas basadas en cuestionarios, imágenes y mediciones fisiológicas en reposo y en pruebas dinámicas. Los participantes del estudio de cohorte RURAL también se someterán a genotipado mediante el uso de una nueva matriz personalizada.

Las solicitudes de ADN o muestras biológicas de los participantes del estudio de cohorte RURAL necesitarán una propuesta de investigación más extensa que las solicitudes de datos fenotípicos y genotípicos existentes. Los Subcomités de Laboratorio y ADN del estudio de cohorte RURAL y el Centro de Coordinación del Estudio, y también los oficiales del Programa del NHLBI, revisarán las propuestas para acceder a estas muestras.

El estudio de cohorte RURAL depositará todos los datos fenotípicos adecuados en el repositorio de datos de NHLBI BioLINCC y todos los datos genómicos en el dbGaP. Ambos recursos tienen políticas y procedimientos de acceso a datos que son coherentes con las políticas de intercambio de datos de los NIH.

Para obtener más información sobre el lugar exacto y los procesos para acceder a los datos del estudio que se pueden compartir, comuníquese con el Centro de Coordinación del estudio de cohorte RURAL en la Universidad de Boston: rural@bu.edu

Revise la política antes de solicitar datos. La siguiente es una lista de los documentos y formularios actuales:

• Política del intercambio de datos externos
• Acuerdo de distribución de datos y material
• Formulario de solicitud del conjunto de datos y aviso de intención de análisis

Nota: Estas políticas y procesos están sujetos a cambios según el crecimiento y las necesidades del estudio de cohorte RURAL, las solicitudes del NHLBI, la revisión de la OSMB y los comentarios internos.

Para obtener más información o ayuda, comuníquese con el Centro de Coordinación del estudio de cohorte RURAL en la Universidad de Boston a: rural@bu.edu.